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　　2013年12月3日，F(xiàn)DA發(fā)布安全通告稱，飛利浦醫(yī)療保健公司生產(chǎn)的HeratStart自動體外除顫器（AED）在心臟緊急情況下可能無法實施所需的電擊除顫，并對該產(chǎn)品進行全部召回。

　　在心搏驟?；颊咧?，AED可自動分析心律并實施除顫以恢復正常心律。在工作正常并且應用正確的情況下，AED可挽救心搏驟?；颊呱?。2012年9月，飛利浦醫(yī)療保健公司就曾因內(nèi)部電子元件故障而召回過HeartStart系列產(chǎn)品。

　　FDA醫(yī)療器械與輻射健康中心辦公室主任Steve Silverman表示，除非已得到替代產(chǎn)品，否則FDA建議將所有召回HeartSart AED保持在應用狀態(tài)，即便裝置在自檢期間提示錯誤時亦應如此。盡管存在制造和效能問題，但FDA認為在心搏驟停緊急狀況下嘗試應用AED的獲益超出不用除顫器的風險。